VITAMIN B12 AAA 1.000 μg Ampullen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Arzneimittel bei Vitamin-B12-Mangel.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen

Wirkstoff: Cyanocobalamin
Injektionslösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen beachten?
3. Wie ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. WAS IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden.
Anwendungsgebiet:
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermeranämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen
der roten Blutzellen)
-Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung]

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
-Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
-Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,
-ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von
Vitamin B12 benötigt wird),
-Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
-Fischbandwurmbefall oder
-Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
-Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN BEACHTEN?

Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen enthält Natrium, aber weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
Bei der Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

3. WIE IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1.000-2.000 µg Cyanocobalamin pro Woche.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyancobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.
Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn eine größere Menge Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen angewendet wurde:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn die Anwendung von Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen vergessen abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen
auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

4. Welche Nebenwirkungen Sind MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrund gelegt:

• Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
• Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
• Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:
Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen
(anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST VITAMIN B12 AAA® 1.000 µg AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?

Das Verfalldatum ist auf dieser Packung und auf den Ampullen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Die Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Aufbewahrungebedingungen:
Nicht über 25 Grad Celsius lagern.
Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bitte sorgfältig und für Kinder unzugänglich auf.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen enthält:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Cyanocobalamin 1.000 µg
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B12 AAA® 1.000 µg Ampullen aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung:
5 Ampullen (N1) zu 1 ml Injektionslösung
10 Ampullen (N2) zu 1 ml Injektionslösung
Anstaltspackung:
100 Ampullen (10x10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung)
500 Ampullen (50x10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung als Bündelpackung)